药物申报IND处于新药研发哪个环节？ - 知乎
IND申报的流程比较复杂，在整个的IND过程中每一步都存在着失败的可能。 有报道称IND总体失败率超过了90%。 导致药物研发申报失败的前3位因素分别是药代动力学、临床有效性和毒性研究。 05药 …
国内药企如何在美国FDA进行新药研究（IND）的申请？ - 知乎
Aug 15, 2023 · 一旦提交 IND，申办者必须等待 30 个日历日后才能启动任何临床试验。 在此期间，FDA 有机会对 IND 进行安全审查，以确保研究对象不会遭受不合理的风险。 而从流程上来说，首先是药 …
国内临床试验申请（IND）时，稳定性仅需1个月数据？有法规依据吗？ …
国内临床试验申请（IND）时，稳定性仅需1个月数据？都是这么说的，也有这么做的，请问有法规依据吗？
公钥可搜索加密的安全模型到底有哪几类呢? - 知乎
公钥可搜索加密（PEKS）是一种在加密状态下，能够支持关键字搜索的加密技术。对于PEKS方案，其安全模型主要有以下几类： IND-CKA（选择性IND-CCA安全）：该模型定义中包括两个算法，一个 …
请问在国内为一个药物管线进行IND申报的注册费用是多少？
Mar 30, 2023 · 一个完整的IND从靶点开始的包括新药发现， 成药性研究，药学研究，申报的药代，药效， 安评，预计费用在2500~3000万；如果已经完成药物发瑞阶段工作，开始做IND，预计 …
空间计量，Lr检验（Lrtest）怎么看结果呀？确定固定效应以后怎么具体 …
确定固定效应以后怎么具体选时间，个体，还是双固定呢？ 空间计量，确定要用固定效应以后，得通过Lr检验判断到底用哪种固定效应，请问到底Lrtest ind both的原假设是存在个体固定效应还是Lrtest… …
现在新药IND申报最少要几个月稳定性数据？6个月是吗？审评期间可以 …
Feb 13, 2023 · 请问下，现在新药IND申报最少要几个月稳定性数据？6个月是吗？审评期间可以补充稳定性数据吗？
请问STATA里对公司的行业和年份进行控制具体是如何操作的？ - 知乎
请问STATA里对公司的行业和年份进行控制具体是如何操作的？
生物制品的IND申报，美国和中国各需要几批稳定性数据？ - 知乎
1、生物制品IND申报，关于中美稳定性数据批次，目前没有法规文件或指南明确指出。 2、建议参照化药操作，目前关于稳定性试验，参照《新药I期临床试验申请技术指南》相关要求开展药品稳定性试验 …
HighD, InD, RounD真实车辆轨迹在SUMO中运行展示 - 知乎
Dec 28, 2021 · 终于把HighD, InD, RounD三个数据集转成可以用SUMO逐帧运行的形式了。 目前还有一些bug，修完之后数据预处理的代码会在 https ...